El liofilizador LyoBeta es un equipo de liofilización diseñado para trabajos de formulación y scale-up (escalado) de productos biológicos, farmacéuticos y alimenticios que facilita la transferencia de tecnología de los centros de I+D a producción. Se trata de un equipo de altas prestaciones técnicas con un diseño GLP que permite efectuar el todo el proceso de liofilización de forma completamente automática y supervisarlo con gran precisión.
Las posibilidades del liofilizador LyoBeta Mini, en cuanto a control del proceso, son una herramienta de gran valor que facilita una comprensión de los parámetros clave del proceso para su escalado a etapas próximas a la producción industrial. Este liofilizador ofrece prestaciones parecidas a las de otros equipos de mayor capacidad, pero ocupa un espacio mínimo en el laboratorio de investigación.
El liofilizador LyoBeta Mini se ha diseñado como un sistema de sobremesa, es decir, una unidad autónoma, por lo que se ahorra todo el espacio posible en las instalaciones. Se ha fabricado con materiales y componentes de primera calidad mediante técnicas avanzadas, como cabe esperar de Telstar.
La cámara y el condensador, así como los otros subsistemas (compresores de refrigeración, etc.), están albergados dentro de un mueble de acero lacado y secado al horno que incorpora ruedas giratorias. La bomba de vacío está ubicada fuera del mueble principal.
Los liofilizadores de Telstar se ponen totalmente a prueba en nuestra fábrica en condiciones de trabajo reales y su diseño y estructura compactos permiten llevar a cabo una fácil instalación y puesta en marcha en las instalaciones.
La unidad LyoBeta Mini permite efectuar el procesamiento de un ciclo de liofilización completo de forma totalmente automática atendiendo a perfiles específicos. Las recetas del proceso se pueden modificar con facilidad desde la pantalla táctil o desde el software SCADA LyoSuite y ejecutarse en un modo automático, semiautomático o manual. El modo automático puede desactivarse, ponerse en pausa, reanudarse o cambiarse al modo semiautomático o manual en cualquier momento.
Diseñados pensando en la investigación y el desarrollo básicos según las directrices GLP
- El diseño de la unidad ofrece prestaciones excepcionales para llevar a cabo actividades y trabajos de transferencia de tecnología en centros de I+D avanzados.
- Unidad apta para laboratorios: mueble compacto con ruedas, fácil de instalar.
- Facilidad para el desarrollo de recetas: calidad y adecuación de los sensores de temperatura (placa, producto y condensador) y vacío. Sistema de control de temperatura, presión y tiempo.
- Capacidad de optimización de recetas. Posibilidad de control termodinámico y prueba de incremento de presión mediante la válvula de aislamiento.
- Fiabilidad de resultados: uniformidad de temperaturas (planitud de las placas, componentes de alta calidad, placa superior de radiación), relaciones de calentamiento y enfriamiento de placas (1°C/min), etc.
- Uso flexible: gran capacidad para trabajar con materiales a granel, posibilidad de adaptar manifolds. También hay viales de diversos tamaños y tipos.
- Robustez: equipo de laboratorio con acabado industrial (fácil de limpiar, cámara, condensador y placas de acero inoxidable) y componentes industriales (sensores, bomba de vacío, intercambiadores, etc.).
- Funcionamiento fiable: sistema de control por PLC no patentado (marca Siemens).
- Uso flexible: mediante una interfaz de usuario por pantalla táctil.
- Posibilidad de guardar los ciclos desarrollados y de exportar datos a otras plataformas (Excel) mediante el software de adquisición de datos LyoLogger.
- Posibilidad de realizar estudios de optimización para nuevas fórmulas (scale-up), mediante software SCADA LyoLab, con aporte de extensa documentación para transferencia tecnológica (opcional).
Características técnicas optimizadas
- Tamaño reducido, interfaz hombre-máquina (Human Machine Interface, HMI) fácil y accesible.
- Mayor relación capacidad/superficie.
- Posibilidad de aislamiento de la cámara y del condensador.
- Distintos niveles de acceso al equipo.
- Control amplio de la temperatura de las placas; todos los viales/muestras presentan condiciones de temperatura uniformes.
- Área de placas flexible.
- Control de supervisión de la presión.
- Se permite la rotura del vacío de la cámara.
- Personalización del equipo.
- Fácil acceso a todas las zonas del condensador.
- Componentes opcionales para lograr una supervisión y un control mayores del proceso.
Accesorios y opciones
- Filtro HEPA de venteo
- Configuración para sala blanca
- Sistema de control de vacío mediante control de fugas
- Medidor de punto eutéctico
- Vacuómetro de capacitancia
- Software de control SCADA LyoSuiteTM.
- LYOMETRICS: supervisión de la temperatura en el frente de sublimación
- LYONUC: software de nucleación
- Detector de punto final mediante sonda de humedad residual
- Dispositivo para toma de muestras
- Cualificación IQ + OQ
- Bandejas de carga
- Espaciadores para cambiar distancias
Especificaciones técnicas
| Número de placas (máx.) |
2 |
| Dimensiones de las placas (an. × pr.) |
400 × 225 mm |
| Área útil de las placas (máx.) |
0,18 m2 |
| Intervalo de temperatura de las placas |
De –55°C a +70°C |
| Capacidad del condensador |
5,5 kg |
| Temperatura final del condensador |
-83 ±3°C |
| Peso |
200 kg |
| Dimensiones (an. × pr. × al.) |
941 × 755 × 630 mm |
Características clave
- Unidad compacta con ruedas
- Interfaz de usuario por pantalla táctil
- Fácil de instalar
- Software de adquisición de datos LyoLogger
